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恐怖の原点は、恐怖の頂点へ！
革新的に進化したゲーム性、美麗な映像で「絆」「恐怖」をテーマにバイオハザードが描かれる！
本作の主人公はバイオハザードシリーズ1作目の洋館事件から10年後、「Bioterrorism Security Assessment Alliance」略してBSAAの北米支部に所属するクリス・レッドフィールドです。クリスの作戦行動への参加数は全隊員の中でもトップを誇り、各地で西部兵器テロの阻止、密売工場の壊滅作戦、密売人の逮捕などに参加しています。また、高いレベルの行動権を与えられており、支部を越えての捜査及び作戦への参加が認められています。
クリスの相棒として「Special Operations Agent」略してSOAの西部アフリカ支部に所属する女性ジェバ・アローマが登場します。ジェバは様々な事態に対処できる柔軟性に加え、戦闘にも長けており、銃器の扱いや、しなやかな身のこなしから繰り出される体術は、訓練でも高い評価を受けています。バイオテロに対して激しい怒りを抱いており過去に何かあったと推測されますが、保護プログラムにより経歴が非公開にされており謎に満ちたままです。
高度な光源計算や画面エフェクトを使いこなし、次世代機の能力を極限まで活かした本作では、眩しい「光」や見えない「闇」を巧みに使い、今までに体験した事のない新しい恐怖を生みだしています。また、シリーズ初の協力（Co-Op）プレイ機能が搭載され、一人がクリス、もう一人がジェバを操作して共に助けあい、襲いかかる恐怖に立ち向う事ができるようになっています。
